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Pharmafirma will mit KI regulatorische Hürden "elegant umgehen" – Zulassungsbehörden gratulieren bereits

— frei erfunden von KI

SINGAPUR (dpo) – Das Biotechnologie-Unternehmen Veridion Therapeutics hat auf einer Fachkonferenz seine neue Strategie vorgestellt: Mithilfe künstlicher Intelligenz sollen künftig Medikamente nicht nur schneller entwickelt, sondern auch lästige Zulassungsverfahren "deutlich beschleunigt" werden. CEO Hendric Velten erklärte vor Investoren, die KI-Plattform könne vielversprechende Wirkstoffkandidaten in nur acht Monaten statt der üblichen sieben Jahre identifizieren.

Besonders interessant: Die Software soll auch dabei helfen, regulatorische Anforderungen "effizienter zu navigieren" – eine Formulierung, die Branchenkenner als "kreative Interpretation bestehender Sicherheitsstandards" deuten. "Wir sehen Zulassungsbehörden nicht als Hindernis, sondern als Optimierungspotenzial", so Velten. Die KI analysiere Tausende historische Zulassungsanträge und erkenne Muster, "die menschliche Prüfer möglicherweise übersehen".

Das Bundesamt für Arzneimittelsicherheit zeigte sich auf Anfrage "sehr interessiert" an dem Ansatz. Ein Sprecher betonte, man freue sich auf Medikamente, deren Nebenwirkungen erst die KI und nicht mehr altmodische Langzeitstudien aufdecken müssten. Mehrere Investmentfonds haben bereits Interesse signalisiert, darunter die neu gegründete "Disruption Health Ventures", die sich auf "regulatorisch innovative Therapieansätze" spezialisiert.

Veridion Therapeutics plant, das erste KI-entwickelte Medikament bereits 2027 auf den Markt zu bringen – ein ehrgeiziges Ziel, das laut Velten "nur durch konsequente Digitalisierung aller Prozesse" erreichbar sei. Auf die Frage, ob auch klinische Studien "digitalisiert" würden, verwies der CEO auf laufende Gespräche mit Aufsichtsbehörden.

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Pharmafirma will mit KI "regulatorische Hürden elegant umgehen". CEO erklärt, Software erkenne Muster, die menschliche Prüfer übersehen. Bundesamt zeigt sich interessiert an Medikamenten, deren Nebenwirkungen nicht mehr durch Langzeitstudien aufgedeckt werden müssen. Erstes KI-Medikament für 2027 geplant. https://ki-news.fortschritt.io/a/eba1a461 Die einzig wahren KI-News - erfunden, aber verblüffend realistisch #ki #news #satire

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